咸阳“五个聚焦”强化药械监管维护公众药械安全

三秦(sānqín)都市报(dūshìbào)-三秦网讯（乔义平）今年以来，咸阳市市场监管局(jiānguǎnjú)坚持“五个聚焦”，强化药械监管，筑牢药械安全防线，维护公众用药用械安全。

聚焦安全底线，强化药械监管。对(duì)全市(quánshì)1806家医疗器械(yīliáoqìxiè)经营(jīngyíng)企业实施等级(děngjí)评定，实施差异化监管。开展药品经营环节(huánjié)“清源(qīngyuán)”行动，对药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店及药品网络交易平台开展监督检查(jiǎnchá)，对小型医疗机构开展两个月(yuè)专项检查，规范经营行为。截至6月底，全市共检查药品零售企业852家次、医疗机构627家次、药品网络销售企业184家次、互联网信息服务企业8家、疾控机构4家、接种单位59家，责令整改84家。对新备案的101家第二类医疗器械经营企业进行(jìnxíng)备案后(hòu)现场检查，责令停业整改12家、限期整改69家。加大网络销售监管，处置网售违法违规线索5条。加强行政执法与刑事司法衔接，截至6月底，全市共办结案件63起，行政处罚81余万元。

聚焦产业发展，加强帮扶指导。召开8家医疗机构制剂室、3家药物研发机构、8家药品生产企业(qǐyè)座谈会，听取意见，宣讲政策，促进中医药创新成果高效转化。对4家药品生产企业和1家医疗机构制剂室在建、新建项目(xiàngmù)跟进(gēnjìn)帮扶指导。为陕西东泰(dōngtài)制药有限公司、康(kāng)瑞安检测服务(fúwù)有限公司等十余家企业提供技术咨询和检测服务，帮助企业提升质量管理水平。

聚焦能力(nénglì)提升(tíshēng)，加强教育培训。采取核心骨干“一对一”带教和(hé)专家培训、干部轮训、现场(xiànchǎng)实训相结合模式，强化监管人才培养。加强药品安全监测与评价工作培训，上半年，全市两级监测机构运用线上课堂开展培训83场次，培训3800余人次。开展扩项(kuòxiàng)工作，申报中药制剂柴胡混用添加检测(jiǎncè)、保健食品非法添加检测科研项目2项，不断构建全面、精准、高效的检验检测体系。

聚焦精准监管，加强监督(jiāqiángjiāndū)(jiāndū)抽检。截至目前(mùqián)，完成药品监督抽样(chōuyàng)(chōuyàng)233批次 ，抽样完成率48.95%。完成化妆品抽样82批次，抽样完成率54.67%。完成医疗器械抽样45批次，送至陕西省医疗器械质量监督检验(jiǎnyàn)院进行(jìnxíng)检验。收集药品不良反应报告2179例，医疗器械不良事件报告864份(fèn)，化妆品不良反应报告226份，每百万人口分别为517份、205份、53份。在国家医疗器械不良事件监测信息系统新注册第一类医疗器械生产企业1个，维护产品6个。

聚焦社会共治，开展科普宣传。开展“3·15”消费者权益日、“5·25爱肤日”等宣传活动(huódòng)，组织药品生产经营企业、化妆品经营企业，通过设立宣传台、打假成果展示(zhǎnshì)、受理投诉举报、有奖知识(zhīshí)竞答、文艺演出等形式，向群众普及法律法规和假冒伪劣产品辨别知识，不断强化公众安全用药用械(xiè)和消费维权(wéiquán)意识。